Responsabilidad civil por daños causados durante prácticas de ensayos clínicos en Argentina. La protección de la persona humana

Abstract

Las investigaciones clínicas con sujetos humanos constituyen una práctica necesaria para el avance y desarrollo de las ciencias. No obstante, constituyen una actividad riesgosa, conforme a su potencialidad de producción de daños.

De allí surge la necesidad primordial de protección de la persona humana interviniente, mitigando y previniendo todos los daños que se puedan ocasionar, y reparando íntegramente los que no hubieran podido ser prevenidos.

El objeto de este trabajo es señalar por qué cabe atribuir responsabilidad civil y, consecuentemente, la reparación de los daños acaecidos durante las prácticas de investigaciones clínicas en seres humanos. Se concluye mediante un diseño no experimental explicativo y un abordaje cualitativo que la reparación de los daños derivados de las prácticas de investigaciones clínicas en seres humanos se fundamenta en la dignidad e inviolabilidad de la persona humana como sujeto de derecho y que constituye una exigencia fundamental del principio de reparación integral.

Clinical investigations with human subjects constitute a necessary practice for the advancement and development of science. However, they constitute a risky activity, according to their potential to produce damages. From there arises the primary need to protect the human person involved, mitigating and preventing all damages that may be caused, and fully repairing those that could not have been prevented. The purpose of this work is to point out why civil liability can be attributed and, consequently, the repair of damages that occurred during clinical research practices in human beings. It is concluded through a non-experimental explanatory design and a qualitative approach that the repair of damages derived from clinical research practices in human beings is based on the dignity and inviolability of the human person as a subject of law and that it constitutes a fundamental requirement of the principle of comprehensive reparation.

As investigações clínicas com seres humanos constituem uma prática necessária para o avanço e desenvolvimento da ciência. No entanto, constituem uma atividade de risco, de acordo com o seu potencial de causar danos. Daí surge a necessidade primária de proteger a pessoa humana envolvida, mitigando e prevenindo todos os danos que possam ser causados, e reparando integralmente aqueles que não poderiam ter sido evitados. O objetivo deste trabalho é apontar porque pode ser imputada a responsabilidade civil e, conseqüentemente, a reparação dos danos ocorridos durante as práticas de pesquisa clínica em seres humanos. Conclui-se através de um desenho explicativo não experimental e de uma abordagem qualitativa que a reparação de danos derivados de práticas de investigação clínica em seres humanos se baseia na dignidade e inviolabilidade da pessoa humana como sujeito de direito e que constitui um requisito fundamental do princípio da reparação integral.