Ensayos clínicos sobre población vulnerable. Análisis jurídico y de aplicación de principios éticos

Abstract

Los ensayos clínicos son imprescindibles para la búsqueda de nuevos tratamientos, en particular, refiriéndonos a la farmacología, para el mejoramiento de la calidad de vida de una persona enferma, o incluso, para hallar la cura a ciertas enfermedades. Sin embargo, la aplicación de estas investigaciones con seres humanos debe tener un control y protección especial en relación con bebés, niños, e incluso, con personas impedidas mentalmente para otorgar su consentimiento o asentimiento a la experimentación. Los principios éticos deben ser los límites a la investigación, resultando dificultosa la elección cuando de los mismos límites surgen contradicciones.

Clinical trials are essential for the search for new treatments, in particular, referring to pharmacology, for the improvement of the quality of life of a sick person or even to find a cure for certain diseases. However, the application of these investigations with human beings must have special control and protection in relation to infants, children and even mentally handicapped persons to give their consent to experimentation. The ethical principles must be the limits to the investigation, being difficult the election when from the same limits arises contradictions.

Os ensaios clínicos são essenciais para a busca de novos tratamentos, especialmente referindo-se a farmacologia, para melhorar a qualidade de vida de uma pessoa doente ou até mesmo para encontrar uma cura para certas doenças. No entanto, a implementação destes investigações os seres humanos devem ter monitoramento e proteção especiais em relação aos bebês, crianças e até pessoas com deficiência mental para consentir ou um parecer favorável à experimentação. Princípios éticos devem ser os limites para a investigação, resultando difícil escolha quando os mesmos limites surge contradições